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書籍內容
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本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。
- 目錄
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推薦序01 蔡甫昌 - 推薦序02 林啟萬
- 推薦序03 周志宏
- 作者序
- 第一章：以「人」為本－人體研究法篇
- 第二章：原力覺醒－原住民族研究篇
- 第三章：善惡一念間－人體試驗篇
- 第四章：白老鼠也有人權－藥品臨床試驗篇
- 第五章：刻在心底的權益－醫療器材臨床試驗篇
- 第六章：健康大數據－人體生物資料庫篇
- 第七章：防堵隱私破口－研究倫理與個人資料保護篇
- 第八章：見利思義－研究利益衝突篇
- 註解及參考文獻
- 附錄1 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會研究對象說明暨同意書
- 附錄2 研究用人體檢體採集與使用注意事項
- 附錄3 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」研究計畫送案申請表
- 附錄4 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第9條約定類別說明表
- 附錄5 藥品臨床試驗受試者同意書格式
- 附錄6 醫療器材臨床試驗受試者同意書範本
- 附錄7 「人體生物資料庫名稱」參與者同意書參考格式
- 附錄8 個人資料保護法之特定目的及個人資料之類別
下載書籍。
